新手进军宠物行业需要了解什么样的法律法规 – 萌动世界

生活中很多人觉得宠物行业就是一些猫猫狗狗,都是好玩的,觉得进入宠物行业没什么门槛,还有人说宠物行业没有法规,只有一部屠宰法,听的我都咯噔一下,这个要在养宠人士面前说可能要被打。
也有很多在人类医学领域从业的朋友,一提到人的医疗行业,都这个法规,那个标准的,提到宠物行业,都觉得没有啥法律法规,其实不然,网上发布的因违反行业相关法律法规受处罚的大有人在,其实宠物行业相关法律法规也是相当严格的,别无视,要重视,否则说你有事你就有事。
今天就来系统地总结一下宠物行业的相关法律法规,以供想进入宠物行业或者正在从事宠物行业的朋友参考。

01

中华人民共和国动物防疫法

《中华人民共和国动物防疫法》在动物相关的法律中,这是一部非常重要的法律。动物防疫在国民经济发展中占有十分重要的地位,是我国养殖业发展、公共卫生安全和人体健康的重要保障。动物防疫法自1998年1月1日施行以来,历经2007年一次修订和2013年、2015年两次修正、2021年1月第二次修订,对加强动物防疫活动管理,预防、控制和消灭动物疫病,促进养殖业发展,保障公共卫生安全和人体健康,发挥了重要作用。法律里面有两章单独列出特别提到了跟动物医疗相关的内容,第七章 动物诊疗、第八章 兽医管理,所以相关从业者一定要好好学习,用以指导日常工作。动物防疫法中第一章第四条 根据动物疫病对养殖业生产和人体健康的危害程度,本法规定的动物疫病分为下列三类:

(一)一类疫病,是指口蹄疫、非洲猪瘟、高致病性禽流感等对人、动物构成特别严重危害,可能造成重大经济损失和社会影响,需要采取紧急、严厉的强制预防、控制等措施的;

(二)二类疫病,是指狂犬病、布鲁氏菌病、草鱼出血病等对人、动物构成严重危害,可能造成较大经济损失和社会影响,需要采取严格预防、控制等措施的;

(三)三类疫病,是指大肠杆菌病、禽结核病、鳖腮腺炎病等常见多发,对人、动物构成危害,可能造成一定程度的经济损失和社会影响,需要及时预防、控制的。

这部法律非常重要,尤其对于兽用药品、兽医用体外诊断试剂研发生产企业,经营企业具有重要的指导意义。

02

宠业法律法规大全
下面我从动物诊疗、宠物食品、宠物药品、宠物用品、兽用医疗器械几个板块分别整理和归纳相关法律法规和证件要求。

动物诊疗相关法律法规和证件要求

《动物诊疗机构管理办法》、

《执业兽医和乡村兽医管理办法》,

《动物诊疗病历管理规范》

《动物检疫管理办法》

《犬狂犬病疫苗接种技术规范》

是首个针对犬只进行狂犬病疫苗接种规范操作的推荐性国家标准,标准规定了犬狂犬病疫苗免疫过程中的免疫机构、免疫犬、疫苗、免疫接种、免疫证明出具等资质要求、技术要求、设施条件和操作方法。狂犬病是可防不可治的人畜共患病,是国家乙类传染病。犬只狂犬病疫苗免疫,是坚持“人病兽防、关口前移”,织密筑牢防治狂犬病第一道防线的重要措施。标准的发布和实施,将统一规范犬只狂犬病疫苗接种操作,为提高犬狂犬病免疫效果和防治水平提供根本保障。

要从事动物诊疗,需要办理《动物诊疗许可证》

宠物食品相关法律法规和证件要求

《饲料和饲料添加剂管理条例》

第三章第十五条 申请从事饲料、饲料添加剂生产的企业,申请人应当向省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门提出申请。需获取生产许可证后方可生产,生产许可证有效期为5年。

国外企业向中国出口饲料、饲料添加剂应根据相关规定取得进口登记证后方可销售。

饲料、饲料添加剂经营者应当建立产品购销台账,购销台账保存期限不得少于2年。

《进出口饲料和饲料添加剂检验检疫监督管理办法》

海关总署对允许进口饲料的国家或者地区的生产企业实施注册登记制度,进口饲料应当来自注册登记的境外生产企业。

根据《进出口饲料和饲料添加剂检验检疫监督管理办法》第四章  出口检验检疫 第一节  注册登记第三十条  海关总署对出口饲料的出口生产企业实施注册登记制度,出口饲料应当来自注册登记的出口生产企业。

所以也请注意,宠物食品的出口也要注意须满足相关监管要求。

日常生产、经营中,与宠物食品相关证件主要有《饲料生产许可证》、《饲料添加剂生产许可证》、《饲料、饲料添加剂进口登记证》、《入境货物检验检疫证明》

大家也请注意一下与宠物食品相关的几个标准:

国家标准《全价宠物食品 犬粮》

国家标准《全价宠物食品 猫粮》

国家标准《宠物食品 狗咬胶》

国家标准《宠物干粮食品辐照杀菌技术规范》

宠物药品相关法律法规和证件要求

关于兽药的定义大家也了解一下,以便更好的理解法律法规。

兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

《兽药管理条例》

在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。

《中华人民共和国兽药典》

《新兽药研制管理办法》

《兽药商品名称命名原则》

《兽药生产质量管理规范》

《兽药注册办法》

《兽药标签和说明书管理办法》

《兽药进口管理办法》

进口兽药实行目录管理。《进口兽药管理目录》由农业部会同海关总署制定、调整并公布。兽药进口应当办理《进口兽药通关单》、《进口兽药注册证书》、兽用生物制品进口许可证等

《兽用处方药和非处方药管理办法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》、《兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法》

这类药品危害性大,国家也是严格管控,经营和使用单位都要特别注意。

跟兽药相关的证件有《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《新兽药注册证书》、《兽药注册证书》、《进口兽药注册证书》

兽药推广方面的广告发布也要注意,主要有《兽药广告审查标准》、《兽药广告审查办法》

《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》

自2020年10 月15日起,新的兽医诊断制品注册申请应由具有相应GMP条件并进行中试生产的企业单独提出或联合其他研究单位提出。经评审认为符合注册要求的创新型兽医诊断制品,核发《新兽药注册证书》。

宠物用品法律法规和证件要求

《强制性产品认证管理规定》

CCC认证的全称为“强制性产品认证”,英文为“China Compulsory Certification”。

强制性产品认证实施规则汇总(更新日期:2024年4月) (cnca.gov.cn)

国家认证认可监督管理委员会公告(2016年第17号)

国家认监委关于明确宠物吹水机及类似产品强制性认证要求的公告 

近期,我委接到地方质检部门、认证机构及生产企业对有关宠物吹水机及类似产品强制性产品认证(以下简称CCC认证)要求的咨询。为更加有效地开展CCC认证和执法工作,维护广大消费者和生产企业的合法权益,现将宠物吹水机及类似产品CCC认证要求明确如下:

一、宠物吹水机是专为快速吹干猫、狗等长毛宠物皮毛的家用和类似用途设备,适用GB 4706.15-2008 《家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具特殊要求》标准要求,应属于强制性产品认证目录内家用和类似用途设备中的皮肤和毛发护理器具。

二、鉴于宠物吹水机及类似产品为市场新兴产品,部分认证机构和地方质检部门、生产企业等对该产品强制性认证要求尚未达成统一认识,为在鼓励产品创新发展的同时确保质量安全,对已生产该种产品的相关生产企业,应于2016年12月31日前依据家用和类似用途设备CCC认证实施规则的要求完成CCC认证。自2017年1月1日起,对于宠物吹水机及类似产品,未按要求获得CCC认证的不得出厂、销售、进口或者在其他经营性活动中使用。

兽用医疗器械法律法规和证件要求

目前还没有专门的法律法规,需要注意的有宠物医院经常用的放射性X射线设备,生产和销售都应该取得《辐射安全许可证》。

特种设备,详情可参见《特种设备目录》,比如蒸汽灭菌器须取得《压力容器制造许可证》,消毒器械,比如等离子体灭菌器、臭氧消毒柜、静电空气消毒机、紫外线杀菌灯等生产企业应取得《消毒产品生产企业卫生许可证》。

宠物用品首个国家标准获批发布,将于101日正式实施

《伴侣动物(宠物)用品安全技术要求》

是首个针对宠物用品安全的推荐性国家标准。标准分别针对宠物生活用品、清洁护理用品、卫生用品、环境用品等范畴产品,明确了包含产品原材料、机械性能、物理性能、化学安全、电气安全和产品安全标识等方面的要求,并提供对应的验证方法,以最大限度预防和减少宠物用品中潜在的可能对人、对宠物造成伤害的不安全因素。标准适应我国宠物用品科学技术水平和行业市场需求的发展,同时借鉴国际宠物用品的标准、法规、指令等要求,保持我国宠物用品生产与国际的技术水平同步。

由深圳市计量质量检测研究院参与起草的推荐性国家标准—GB/T 43839-2024《伴侣动物(宠物)用品安全技术要求》(以下简称《技术要求》),在国家市场监督管理总局的2024年第1号国家标准公告中获批发布,将于10月1日正式实施。

宠物用品分类例举
(不包括爬行宠物用品)

需要获取的相关证件有《强制性产品认证证书》

行业标准《宠物狗服装》由全国服装标准化技术委员会归口上报

行业标准《宠物用清洁护理剂》由全国表面活性剂洗涤用品标准化中心归口上报

03

商机

写在最后,宠财有道秘语,研究法律法规,也是在研究商机。

比如《中华人民共和国动物防疫法》中第一章第八条 县级以上人民政府对动物防疫工作实行统一领导,第十一条 县级以上地方人民政府的动物卫生监督机构依照本法规定,负责动物、动物产品的检疫工作。

政府设立了相关机构,就必然会产生相关的产品需求,比如疫苗、药品、防疫物资、检验设备等。

第二章第二十条 陆路边境省、自治区人民政府根据动物疫病防控需要,合理设置动物疫病监测站点,健全监测工作机制,防范境外动物疫病传入。

这句话告诉我们,全国会有很多的动物疫病监测站点,这些站点也是商机。

《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》

公告中特别提到,为进一步提高兽医诊断制品研制积极性,促进商业化生产和应用,提高制品质量,进一步满足动物疫病诊断和监测等工作需要,我部组织修订了《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》。

从文中的表述来看,说明国家缺,市场也缺这类产品,妥妥的商机!

2024年第1号国家标准公告,两项宠物领域国家标准正式发布。2024年3月15日,国家市场监督管理总局批准发布了《伴侣动物(宠物)用品安全技术要求》和《犬狂犬病疫苗接种技术规范》两项宠物领域国家标准。

前面也简单提到了这两个标准,这个也是商机,检测机构也可以通过学习了解相关法规并提供给相关客户服务来赚具体的钱,比如宠物食品和宠物用品的相关检测,同时有实力的生产厂家也可以提前布局,抢占先机。《犬狂犬病疫苗接种技术规范》的实施,必将带来疫苗销量的大增,在我前面的文章中也提到了相关数据,市场规模非常大,关键你准备好了?

《兽药管理条例》第一章 第五条 国家实行兽药储备制度。

发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。

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